Material del socio
En marzo de 2026, el Módulo de Gestión de Energía Solar Direct Drive de Secop obtuvo la precalificación WHO PQS y fue incluido oficialmente en el Catálogo de Dispositivos de Inmunización Precalificados de la OMS.
El programa WHO IMD-PQS (Programa de Desempeño, Calidad y Seguridad de Dispositivos de Inmunización) es el referente global para los equipos de cadena de frío utilizados en la inmunización. Figurar en su catálogo es una certificación técnica verificada de que un producto cumple los requisitos de la OMS en cuanto a desempeño, calidad y seguridad: el estándar que los organismos de la ONU y los programas nacionales de inmunización de todo el mundo utilizan para seleccionar equipos para su adquisición. El único camino es a través del propio proceso, que incluye la evaluación previa a la presentación, la evaluación completa del expediente, las pruebas en laboratorio acreditado y la revisión técnica independiente, con un máximo de tres rondas antes de que una solicitud sea rechazada por completo.
Para Secop, este hito es el resultado de meses de estrecha colaboración entre su equipo de ingeniería y los oficiales técnicos de la OMS: un recorrido que comenzó antes de la solicitud formal, cuando Secop se unió a un grupo de trabajo industrial de la OMS sobre sistemas de monitoreo de equipos.
A continuación, se presentan preguntas formuladas directamente a ingenieros de Secop y líderes de proyecto que contribuyeron a este logro, ofreciendo una visión de sus experiencias y del esfuerzo involucrado.
Peter Michael Hansen
Director de la Unidad de Negocio Médico
La precalificación WHO PQS posiciona a Secop como un contribuyente oficial a los esfuerzos humanitarios globales de inmunización y confirma la confiabilidad de la marca en la cadena de frío médica. ¿Qué significa esto para la visión de la empresa, y qué significa para usted personalmente que esta tecnología ayude a proteger a algunas de las comunidades más vulnerables del mundo?
El verdadero avance aquí es que Secop ahora está oficialmente incluido en el catálogo WHO PQS. Desde hace mucho tiempo desempeñamos un papel en la cadena de frío con nuestra gama dedicada de compresores médicos, y nuestros productos se han utilizado durante años en aplicaciones certificadas. Pero ahora, por primera vez, tenemos un producto desarrollado por Secop que forma parte del propio catálogo. Ese es un paso adelante significativo para nosotros como empresa.
Y la importancia de ese paso se hace evidente cuando se observa lo que está en juego. La vacunación ha salvado 154 millones de vidas desde 1974, y una infraestructura de cadena de frío confiable es lo que lo hace posible. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud estima que hasta el 50% de las vacunas aún se desperdician a nivel mundial cada año, en gran medida debido a fallas en el control de temperatura y en la logística de la cadena de frío. Cada punto porcentual de ese desperdicio que podamos reducir significa más dosis llegando a las personas que las necesitan. Construimos este sistema para hacer que una cadena de frío confiable sea genuinamente accesible en lugares donde no se puede dar por sentada la electricidad. Somos el único fabricante de compresores con un portafolio médico dedicado construido específicamente para este campo. Ahora también somos el único con un dispositivo en el catálogo WHO PQS. Eso no es un detalle. Eso es lo que somos.
Fuentes:
- Gavi, La cadena de frío de las vacunas: Una historia (2024)
- UNEP, Por qué las cadenas de frío optimizadas podrían salvar mil millones de vacunas contra la COVID
Helmut Greiner
Líder de Proyecto y Director de Ingeniería de Aplicaciones Médicas
El sistema SDD tenía que funcionar de manera confiable en un rango extraordinario de condiciones reales como el uso de paneles fotovoltaicos, redes inestables o, en el caso extremo, incluso sin energía de la red en absoluto. ¿Qué se requirió para diseñar un sistema que funcione en todos estos escenarios, y qué hace que esta solución sea genuinamente diferente de lo que existía antes?
El desafío fundamental fue el siguiente: el sistema debe funcionar independientemente de lo que esté ocurriendo afuera. En una red que oscila entre 82 y 274 voltios CA, y que sobreviva a picos de hasta 510 voltios, sin requerir un estabilizador de voltaje adicional. Con paneles solares, optimizado para la última generación de paneles FV de 72 celdas, con un algoritmo MPPT que adapta continuamente la velocidad del compresor a la luz solar disponible, de modo que el sistema siga funcionando incluso cuando la irradiación está en un nivel bajo. Y entrega hasta 110 vatios de forma constante.
El nuevo sistema de gestión de energía SDD2 maneja una selección inteligente del suministro, priorizando preferentemente el sol y una transferencia sin interrupciones a la red cuando la irradiación solar cae por debajo de un nivel mínimo, sin intervención manual. Eso es lo que lo cambia todo para una clínica en un área remota: el SDD2 universal se puede utilizar en cualquier zona y condición y el enfriamiento para la cadena de frío médica simplemente no se detiene. Además, el SDD2 se ha desarrollado para cumplir los nuevos requisitos WHO-PQS-E006 para monitorear y transferir todos los parámetros físicos esenciales de enfriamiento con el fin de permitir la supervisión remota y las intervenciones de servicio oportunas para evitar tiempos de inactividad y el desperdicio de vacunas que salvan vidas.
Hendrik Möller
Director de Ingeniería de Aplicaciones CC
El sistema Secop SDD reúne el Módulo de Gestión de Energía aprobado por WHO PQS, el controlador dedicado Solar y el compresor MB3CKV como una solución totalmente integrada. ¿Qué problema resuelve esto para los fabricantes, y cómo se compara con lo que ofrecía el mercado antes?
Antes de que existiera este sistema, los fabricantes que construían refrigeradores de vacunas con capacidad solar tenían dos opciones. Podían combinar la versión anterior del Secop Solar Direct Drive con componentes de Secop y su propio equipo de medición para cumplir los últimos requisitos de registro y adquisición de datos de PQS, o podían obtener e integrar componentes separados, a menudo de diferentes proveedores, y validar por sí mismos todo el sistema frente a las especificaciones de la OMS. Esto representaba una carga y un riesgo de ingeniería significativos.
Secop ahora ofrece una evolución de la combinación preintegrada: un módulo de gestión de energía solar, un compresor y un controlador dedicado de compresor solar. Estos componentes están diseñados y validados para funcionar juntos, y están preaprobados por el grupo WHO PQS. El sistema integra tres componentes centrales, cada uno optimizado para aplicaciones médicas. El compresor BD Nano está adaptado específicamente para uso médico. El controlador del compresor solar utiliza algoritmos de arranque dedicados para garantizar un funcionamiento confiable incluso en condiciones de poca luz. El Módulo de Gestión de Energía aprobado por PQS monitorea el estado del refrigerador de vacunas y aplica el Seguimiento del Punto de Máxima Potencia (MPPT) para hacer el mejor uso de la luz solar disponible en todo momento. Contar con un único sistema integrado y preaprobado en el núcleo elimina una capa de complejidad que solía costar a los fabricantes muchos recursos de ingeniería y tiempo de desarrollo.
Thomas Krogh Nielsen
Director de Aprobación Global
Desde una perspectiva externa, la complejidad de obtener esta certificación puede ser difícil de comprender plenamente. ¿Puede describir los desafíos asociados con este proceso y los enfoques adoptados para obtener con éxito la certificación? No es una certificación en el sentido tradicional; más bien, constituye un diálogo sostenido y altamente riguroso con algunos de los evaluadores técnicos más exigentes del mundo, llevado a cabo bajo estrictas restricciones procedimentales. A los candidatos se les permite un máximo de tres rondas de revisión. No cumplir el estándar requerido en la tercera ronda resulta en rechazo, lo que exige una nueva solicitud completa desde el inicio. Cada ciclo de revisión requiere respuestas que sean exhaustivas, precisas y completamente documentadas, sin dejar espacio para la ambigüedad o la flexibilidad interpretativa. El proceso de certificación para el sistema SDD tomó aproximadamente siete meses (1 de octubre de 2025 al 1 de abril de 2026). Un factor crítico en nuestro resultado exitoso fue nuestra participación previa en el grupo de trabajo de la OMS, que precedió a la fase formal de solicitud. Esta participación temprana nos permitió desarrollar una comprensión profunda no solo de las especificaciones técnicas en sí, sino también de la lógica subyacente que las fundamenta. Ese nivel de preparación resultó decisivo.
