Il sistema Solar Direct Drive (SDD) di Secop ottiene l’approvazione WHO PQS – Il team che c’è dietro

Il WHO IMD-PQS (programma Immunization Devices Performance, Quality and Safety) è il benchmark globale per le apparecchiature della catena del freddo utilizzate nell’immunizzazione. Essere inseriti nel suo catalogo è una certificazione tecnica verificata che un prodotto soddisfa i requisiti dell’OMS per prestazioni, qualità e sicurezza: lo standard che le agenzie ONU e i programmi nazionali di immunizzazione in tutto il mondo utilizzano per selezionare le apparecchiature da acquistare. L’unico percorso è attraverso il processo stesso, che include lo screening prima della presentazione, la valutazione completa del dossier, i test di laboratorio accreditati e la revisione tecnica indipendente, con un massimo di tre cicli prima che una domanda venga respinta interamente.

Per Secop, questo traguardo è il risultato di mesi di stretta collaborazione tra il suo team di ingegneria e i funzionari tecnici dell’OMS: un percorso iniziato prima della domanda formale, quando Secop si è unita a un gruppo di lavoro dell’OMS del settore sui sistemi di monitoraggio delle apparecchiature.

Di seguito sono riportate domande poste direttamente agli ingegneri Secop e ai responsabili di progetto che hanno contribuito a questo risultato, offrendo uno sguardo sulle loro esperienze e sull’impegno richiesto.

Peter Michael Hansen

Responsabile della Medical Business Unit

La prequalifica WHO PQS posiziona Secop come contributore ufficiale agli sforzi umanitari globali di immunizzazione e conferma l’affidabilità del marchio nella catena del freddo medicale. Cosa significa questo per la visione dell’azienda e cosa significa per voi personalmente che questa tecnologia contribuirà a proteggere alcune delle comunità più vulnerabili al mondo?

Il vero progresso qui è che Secop ora è ufficialmente inserita nel catalogo WHO PQS. Da tempo svolgiamo un ruolo nella catena del freddo con la nostra gamma dedicata di compressori medicali e i nostri prodotti sono stati utilizzati in applicazioni certificate per anni. Ma ora, per la prima volta, abbiamo un prodotto sviluppato da Secop che fa parte del catalogo stesso. Questo è un passo avanti significativo per noi come azienda.

E il significato di quel passo diventa chiaro quando si guarda a ciò che è in gioco. La vaccinazione ha salvato 154 milioni di vite dal 1974 e un’infrastruttura affidabile della catena del freddo è ciò che lo rende possibile. Tuttavia, l’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che fino al 50% dei vaccini venga ancora sprecato a livello globale ogni anno, in gran parte a causa di guasti nel controllo della temperatura e nella logistica della catena del freddo. Ogni punto percentuale di quello spreco che possiamo ridurre significa più dosi che raggiungono le persone che ne hanno bisogno. Abbiamo costruito questo sistema per rendere una catena del freddo affidabile davvero accessibile in luoghi dove l’elettricità non può essere data per scontata. Siamo l’unico produttore di compressori con un portafoglio medicale dedicato costruito specificamente per questo settore. Ora siamo anche l’unico con un dispositivo nel catalogo WHO PQS. Questo non è un dettaglio. Questo è ciò che siamo.

Fonti:

• Gavi, La catena del freddo dei vaccini: una storia (2024)
• UNEP, Perché catene del freddo ottimizzate potrebbero salvare un miliardo di vaccini COVID

Helmut Greiner

Project Leader & Responsabile della Medical Application Engineering

Il sistema SDD doveva funzionare in modo affidabile in una gamma straordinaria di condizioni reali, come l’uso di pannelli fotovoltaici, reti instabili o, in casi estremi, persino senza alcuna alimentazione dalla rete. Cosa è stato necessario per progettare un sistema che funzioni in tutti questi scenari e cosa rende questa soluzione davvero diversa da ciò che esisteva prima?

La sfida fondamentale era questa: il sistema deve funzionare indipendentemente da ciò che accade all’esterno. Su una rete che oscilla da 82 a 274 volt AC e sopravvive a sovratensioni fino a 510 volt, senza richiedere uno stabilizzatore di tensione aggiuntivo. Su pannelli solari, ottimizzato per l’ultima generazione di pannelli FV da 72 celle, con un algoritmo MPPT che adatta continuamente la velocità del compressore a qualsiasi luce solare sia disponibile, così che il sistema continui a funzionare anche quando l’irraggiamento è a un livello basso. E fornisce fino a 110 watt in modo costante. 

Il nuovo sistema di gestione dell’energia SDD2 gestisce una selezione intelligente dell’alimentazione privilegiando il sole e un passaggio senza soluzione di continuità alla rete quando l’irraggiamento solare scende sotto un livello minimo, senza intervento manuale. È questo che cambia tutto per una clinica in un’area remota: l’SDD2 universale può essere utilizzato in ogni area e condizione e il raffreddamento per la catena del freddo medicale semplicemente non si ferma. Inoltre, SDD2 è stato sviluppato per soddisfare i nuovi requisiti WHO-PQS-E006 per monitorare e trasferire tutti i parametri fisici essenziali di raffreddamento per consentire la supervisione remota e interventi di assistenza tempestivi al fine di evitare tempi di inattività e spreco di vaccini salvavita.

Hendrik Möller

Responsabile dell’Application Engineering DC

Il sistema Secop SDD riunisce il Power Management Module approvato WHO PQS, il Solar dedicated controller e il compressore MB3CKV come soluzione completamente integrata. Quale problema risolve questo per i produttori e come si confronta con ciò che il mercato offriva prima?

Prima che questo sistema esistesse, i produttori che costruivano frigoriferi per vaccini alimentabili a energia solare avevano due scelte. Potevano combinare la versione precedente del Secop Solar Direct Drive con componenti Secop e le proprie apparecchiature di misura per soddisfare i più recenti requisiti PQS di registrazione e acquisizione dati, oppure potevano reperire e integrare componenti separati, spesso da fornitori diversi, e validare l’intero sistema rispetto alle specifiche dell’OMS autonomamente. Questo rappresentava un significativo onere e rischio ingegneristico.

Secop ora offre un’evoluzione della combinazione pre-integrata: un modulo di gestione dell’energia solare, un compressore e un controller dedicato per compressori solari. Questi componenti sono progettati e validati per funzionare insieme e sono pre-approvati dal gruppo WHO PQS. Il sistema integra tre componenti principali, ciascuno ottimizzato per applicazioni medicali. Il compressore BD Nano è adattato specificamente per uso medicale. Il controller per compressori solari utilizza algoritmi di avvio dedicati per garantire un funzionamento affidabile anche in condizioni di scarsa luminosità. Il Power Management Module approvato PQS monitora lo stato del frigorifero per vaccini e applica il Maximum Power Point Tracking (MPPT) per sfruttare al meglio la luce solare disponibile in ogni momento. Avere un unico sistema integrato e pre-approvato al centro elimina un livello di complessità che in passato costava ai produttori molte risorse ingegneristiche e tempo di sviluppo.