Material del socio
En marzo de 2026, el Solar Direct Drive Power Management Module de Secop obtuvo la precalificación WHO PQS y se incluyó oficialmente en el Catálogo de Dispositivos de Inmunización Precalificados de la OMS.
El WHO IMD-PQS (programa de rendimiento, calidad y seguridad de los dispositivos de inmunización) es la referencia mundial para los equipos de la cadena de frío utilizados en la inmunización. La inclusión en su catálogo constituye una certificación técnica verificada de que un producto cumple los requisitos de la OMS en materia de rendimiento, calidad y seguridad, el estándar que utilizan los organismos de las Naciones Unidas y los programas nacionales de inmunización de todo el mundo para seleccionar equipos con fines de adquisición. La única vía es superar el propio proceso, que incluye una evaluación previa a la presentación, una evaluación completa del expediente, ensayos en laboratorios acreditados y una revisión técnica independiente, con un máximo de tres rondas antes de que una solicitud sea rechazada por completo.
Para Secop, este hito es el resultado de meses de estrecha colaboración entre su equipo de ingeniería y los responsables técnicos de la OMS, un recorrido que comenzó antes de la solicitud formal, cuando Secop se incorporó a un grupo de trabajo de la OMS para la industria sobre sistemas de monitorización de equipos.
A continuación se presentan preguntas planteadas directamente a los ingenieros y responsables de proyecto de Secop que contribuyeron a este logro, quienes comparten sus experiencias y el esfuerzo que implicó.
Peter Michael Hansen
Director de la Unidad de Negocio Médico
La precalificación WHO PQS posiciona a Secop como colaborador oficial de las iniciativas humanitarias mundiales de inmunización y confirma la fiabilidad de la marca en la cadena de frío médica. ¿Qué significa esto para la visión de la empresa y qué significa para usted, en lo personal, que esta tecnología ayude a proteger a algunas de las comunidades más vulnerables del mundo?
El verdadero avance es que Secop ahora figura oficialmente en el catálogo WHO PQS. Desde hace mucho tiempo desempeñamos un papel en la cadena de frío con nuestra gama específica de compresores médicos, y nuestros productos se utilizan desde hace años en aplicaciones certificadas. Pero ahora, por primera vez, tenemos un producto desarrollado por Secop que forma parte del propio catálogo. Este es un importante paso adelante para nosotros como empresa.
Y la importancia de ese paso queda clara cuando se observa lo que está en juego. La vacunación ha salvado 154 millones de vidas desde 1974, y una infraestructura fiable de cadena de frío es lo que lo hace posible. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud estima que cada año todavía se desperdicia hasta el 50% de las vacunas en todo el mundo, en gran medida debido a fallos en el control de la temperatura y en la logística de la cadena de frío. Cada punto porcentual de ese desperdicio que podamos reducir significa que más dosis llegarán a las personas que las necesitan. Desarrollamos este sistema para que una cadena de frío fiable sea realmente accesible en lugares donde no puede darse por sentado el suministro eléctrico. Somos el único fabricante de compresores con una cartera médica específica, desarrollada expresamente para este ámbito. Ahora también somos el único que cuenta con un dispositivo en el catálogo WHO PQS. No es un detalle. Es lo que somos.
Fuentes:
- Gavi, La cadena de frío de las vacunas: una historia (2024)
- PNUMA, Por qué unas cadenas de frío optimizadas podrían salvar mil millones de vacunas contra la COVID
Helmut Greiner
Responsable de Proyecto y director de Ingeniería de Aplicaciones Médicas
El sistema SDD tenía que funcionar de forma fiable en una variedad extraordinaria de condiciones reales, como el uso de paneles fotovoltaicos, redes inestables o, en casos extremos, incluso sin suministro eléctrico de la red. ¿Qué fue necesario para diseñar un sistema que funcionara en todos estos escenarios y qué diferencia realmente a esta solución de lo que existía anteriormente?
El reto fundamental era el siguiente: el sistema debe funcionar independientemente de lo que ocurra en el exterior. En una red que puede fluctuar entre 82 y 274 volts AC, y soportar sobretensiones de hasta 510 volts, sin necesitar un estabilizador de tensión adicional. Con paneles solares, optimizado para la última generación de paneles fotovoltaicos de 72 células, con un algoritmo MPPT que adapta continuamente la velocidad del compresor a la luz solar disponible, para que el sistema siga funcionando incluso cuando la irradiancia es baja. Y suministra hasta 110 watts de forma constante.
El nuevo sistema de gestión de energía SDD2 realiza una selección inteligente del suministro, utilizando preferentemente la energía solar y transfiriéndose sin interrupciones a la red cuando la irradiancia solar desciende por debajo de un nivel mínimo, sin intervención manual. Esto es lo que lo cambia todo para una clínica situada en una zona remota: el SDD2 universal puede utilizarse en cualquier zona y condición, y la refrigeración para la cadena de frío médica simplemente no se detiene. Además, el SDD2 ha sido desarrollado para cumplir los nuevos requisitos WHO-PQS-E006 de monitorización y transmisión de todos los parámetros físicos esenciales de refrigeración, a fin de permitir la supervisión remota e intervenciones de servicio oportunas que eviten tiempos de inactividad y el desperdicio de vacunas que salvan vidas.
Hendrik Möller
Director de Ingeniería de Aplicaciones DC
El sistema SDD de Secop reúne el Power Management Module aprobado por WHO PQS, el controlador específico para energía solar y el compresor MB3CKV en una solución totalmente integrada. ¿Qué problema resuelve esto para los fabricantes y cómo se compara con lo que ofrecía anteriormente el mercado?
Antes de que existiera este sistema, los fabricantes de refrigeradores de vacunas compatibles con energía solar tenían dos opciones. Podían combinar la versión anterior de Secop Solar Direct Drive con componentes de Secop y sus propios equipos de medición para cumplir los requisitos más recientes de PQS en materia de registro y adquisición de datos, o podían obtener e integrar componentes separados, a menudo de distintos proveedores, y validar por sí mismos todo el sistema conforme a las especificaciones de la OMS. Esto suponía una importante carga y un riesgo de ingeniería.
Secop ofrece ahora una evolución de la combinación preintegrada: un módulo de gestión de energía solar, un compresor y un controlador específico para compresores solares. Estos componentes están diseñados y validados para funcionar juntos y cuentan con la aprobación previa del grupo WHO PQS. El sistema integra tres componentes principales, cada uno optimizado para aplicaciones médicas. El compresor BD Nano está adaptado específicamente para uso médico. El controlador del compresor solar utiliza algoritmos de arranque específicos para garantizar un funcionamiento fiable incluso en condiciones de poca luz. El Power Management Module aprobado por PQS monitoriza el estado del refrigerador de vacunas y aplica Maximum Power Point Tracking (MPPT) para aprovechar de la mejor manera posible la luz solar disponible en todo momento. Contar con un único sistema integrado y preaprobado como elemento central elimina un nivel de complejidad que antes requería a los fabricantes una gran cantidad de recursos de ingeniería y tiempo de desarrollo.
Thomas Krogh Nielsen
Director de Homologaciones Globales
Desde una perspectiva externa, puede resultar difícil comprender plenamente la complejidad de obtener esta certificación. ¿Puede describir los retos asociados a este proceso y los enfoques adoptados para obtener satisfactoriamente la certificación?
No se trata de una certificación en el sentido tradicional, sino de un diálogo continuado y sumamente riguroso con algunos de los evaluadores técnicos más exigentes del mundo, desarrollado bajo estrictas limitaciones de procedimiento. Los candidatos disponen de un máximo de tres rondas de revisión. Si no se alcanza el estándar exigido en la tercera ronda, la solicitud es rechazada y es necesario volver a presentar una solicitud completa desde el principio. Cada ciclo de revisión requiere respuestas exhaustivas, precisas y plenamente documentadas, sin margen para la ambigüedad ni para la flexibilidad interpretativa. El proceso de certificación del sistema SDD duró aproximadamente siete meses (1 de octubre de 2025 a 1 de abril de 2026). Un factor decisivo para el resultado satisfactorio fue nuestra participación previa en el grupo de trabajo de la OMS, antes de la fase de solicitud formal. Esta implicación temprana nos permitió desarrollar un conocimiento profundo no solo de las propias especificaciones técnicas, sino también de los fundamentos en los que se basaban. Ese nivel de preparación resultó decisivo.
