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En mars 2026, le module de gestion de l’alimentation Solar Direct Drive de Secop a obtenu la préqualification WHO PQS et a été officiellement inscrit au catalogue de l’OMS des dispositifs d’immunisation préqualifiés.
Le WHO IMD-PQS (programme de performance, de qualité et de sécurité des dispositifs d’immunisation) constitue la référence mondiale pour les équipements de la chaîne du froid utilisés dans le cadre de l’immunisation. L’inscription à son catalogue est une certification technique vérifiée attestant qu’un produit satisfait aux exigences de l’OMS en matière de performance, de qualité et de sécurité, soit la norme utilisée par les agences des Nations unies et les programmes nationaux d’immunisation du monde entier pour sélectionner les équipements à acquérir. La seule voie possible consiste à suivre le processus lui-même, qui comprend un examen préalable au dépôt, une évaluation complète du dossier, des essais réalisés par un laboratoire accrédité et une expertise technique indépendante, avec un maximum de trois cycles avant le rejet définitif d’une demande.
Pour Secop, cette étape majeure est le fruit de plusieurs mois d’étroite collaboration entre son équipe d’ingénierie et les responsables techniques de l’OMS. Cette démarche a débuté avant la demande officielle, lorsque Secop a rejoint un groupe de travail industriel de l’OMS consacré aux systèmes de surveillance des équipements.
Les questions ci-dessous ont été directement posées aux ingénieurs et aux responsables de projet de Secop ayant contribué à cette réussite. Leurs réponses donnent un aperçu de leur expérience et des efforts déployés.
Peter Michael Hansen
Responsable de l’unité commerciale médicale
La préqualification WHO PQS fait de Secop un contributeur officiel aux efforts humanitaires mondiaux d’immunisation et confirme la fiabilité de la marque dans la chaîne du froid médicale. Que représente-t-elle pour la vision de l’entreprise et, sur le plan personnel, que signifie pour vous le fait que cette technologie contribuera à protéger certaines des populations les plus vulnérables au monde ?
La véritable avancée réside dans le fait que Secop est désormais officiellement inscrit au catalogue WHO PQS. Nous jouons depuis longtemps un rôle dans la chaîne du froid grâce à notre gamme de compresseurs dédiés aux applications médicales, et nos produits sont utilisés depuis des années dans des applications certifiées. Mais, pour la première fois, un produit développé par Secop figure désormais dans le catalogue lui-même. Il s’agit d’une avancée importante pour notre entreprise.
Et l’importance de cette avancée apparaît clairement lorsque l’on considère les enjeux. La vaccination a sauvé 154 millions de vies depuis 1974, et c’est la fiabilité des infrastructures de la chaîne du froid qui rend cela possible. Pourtant, l’Organisation mondiale de la Santé estime que jusqu’à 50 % des vaccins sont encore gaspillés chaque année dans le monde, principalement en raison de défaillances du contrôle de la température et de la logistique de la chaîne du froid. Chaque point de pourcentage de gaspillage que nous parvenons à réduire signifie qu’un plus grand nombre de doses atteint les personnes qui en ont besoin. Nous avons conçu ce système pour rendre une chaîne du froid fiable véritablement accessible dans les lieux où l’approvisionnement électrique ne peut pas être considéré comme acquis. Nous sommes le seul fabricant de compresseurs à proposer une gamme médicale dédiée, spécifiquement conçue pour ce domaine. Nous sommes désormais également le seul à disposer d’un dispositif inscrit au catalogue WHO PQS. Ce n’est pas un détail. C’est ce qui définit notre identité.
Sources :
- Gavi, La chaîne du froid des vaccins : une histoire (2024)
- PNUE, Pourquoi l’optimisation des chaînes du froid pourrait sauver un milliard de vaccins contre la COVID
Helmut Greiner
Chef de projet et responsable de l’ingénierie des applications médicales
Le système SDD devait fonctionner de manière fiable dans un éventail exceptionnel de conditions réelles, notamment avec des panneaux photovoltaïques, des réseaux instables ou, dans les cas extrêmes, sans aucune alimentation provenant du réseau. Qu’a nécessité la conception d’un système capable de fonctionner dans tous ces scénarios, et qu’est-ce qui différencie réellement cette solution de celles qui existaient auparavant ?
Le défi fondamental était le suivant : le système doit fonctionner indépendamment de ce qui se passe à l’extérieur. Sur un réseau dont la tension varie entre 82 et 274 volts CA, il doit résister à des surtensions pouvant atteindre 510 volts, sans nécessiter de stabilisateur de tension supplémentaire. Avec des panneaux solaires, il est optimisé pour la dernière génération de panneaux photovoltaïques à 72 cellules et doté d’un algorithme MPPT qui adapte en permanence la vitesse du compresseur à l’ensoleillement disponible, afin que le système continue de fonctionner même lorsque l’irradiation est faible. Il fournit en outre jusqu’à 110 watts en continu.
Le nouveau système de gestion de l’alimentation SDD2 assure une sélection intelligente de la source d’alimentation, en privilégiant l’énergie solaire, ainsi qu’un basculement transparent vers le réseau lorsque l’irradiation solaire descend sous un niveau minimal, sans intervention manuelle. C’est ce qui change tout pour une clinique située dans une zone isolée : le système universel SDD2 peut être utilisé dans toutes les régions et dans toutes les conditions, et le refroidissement de la chaîne du froid médicale ne s’interrompt tout simplement pas. En outre, SDD2 a été développé pour répondre aux nouvelles exigences WHO-PQS-E006 relatives à la surveillance et au transfert de tous les paramètres physiques essentiels du refroidissement, afin de permettre une supervision à distance et des interventions de maintenance en temps utile, dans le but d’éviter les temps d’arrêt et le gaspillage de vaccins qui sauvent des vies.
Hendrik Möller
Responsable de l’ingénierie des applications CC
Le système SDD de Secop réunit le module de gestion de l’alimentation homologué WHO PQS, le contrôleur dédié aux applications solaires et le compresseur MB3CKV au sein d’une solution entièrement intégrée. Quel problème cela résout-il pour les fabricants, et comment cette solution se compare-t-elle à ce que le marché proposait auparavant ?
Avant l’existence de ce système, les fabricants de réfrigérateurs à vaccins compatibles avec l’énergie solaire avaient deux possibilités. Ils pouvaient soit associer la version précédente de Secop Solar Direct Drive à des composants Secop et à leurs propres équipements de mesure afin de satisfaire aux dernières exigences PQS en matière d’enregistrement et d’acquisition des données, soit se procurer et intégrer des composants distincts, provenant souvent de fournisseurs différents, puis valider eux-mêmes l’ensemble du système au regard des spécifications de l’OMS. Cela représentait une charge d’ingénierie et un risque considérables.
Secop propose désormais une évolution de cette combinaison préintégrée : un module de gestion de l’alimentation solaire, un compresseur et un contrôleur dédié au compresseur solaire. Ces composants sont conçus et validés pour fonctionner ensemble, et ils sont préapprouvés par le groupe WHO PQS. Le système intègre trois composants essentiels, chacun optimisé pour les applications médicales. Le compresseur BD Nano est spécifiquement adapté à un usage médical. Le contrôleur du compresseur solaire utilise des algorithmes de démarrage dédiés afin d’assurer un fonctionnement fiable, même dans des conditions de faible luminosité. Le module de gestion de l’alimentation homologué PQS surveille l’état du réfrigérateur à vaccins et applique le suivi du point de puissance maximale (MPPT) afin d’exploiter au mieux, à tout moment, l’ensoleillement disponible. Le fait de disposer, au cœur de la solution, d’un système unique, intégré et préapprouvé élimine un niveau de complexité qui mobilisait auparavant d’importantes ressources d’ingénierie et beaucoup de temps de développement chez les fabricants.
Thomas Krogh Nielsen
Directeur des homologations mondiales
D’un point de vue extérieur, il peut être difficile d’appréhender pleinement la complexité de l’obtention de cette certification. Pouvez-vous décrire les difficultés associées à ce processus et les approches adoptées pour obtenir la certification avec succès ?
Il ne s’agit pas d’une certification au sens traditionnel du terme, mais plutôt d’un dialogue soutenu et extrêmement rigoureux avec certains des évaluateurs techniques les plus exigeants au monde, mené dans le respect de contraintes procédurales strictes. Les candidats ont droit à un maximum de trois cycles d’examen. Si la norme requise n’est pas atteinte au troisième cycle, la demande est rejetée et l’ensemble de la procédure doit être repris depuis le début. Chaque cycle d’examen exige des réponses exhaustives, précises et entièrement documentées, ne laissant aucune place à l’ambiguïté ni à une quelconque souplesse d’interprétation. Le processus de certification du système SDD a duré environ sept mois (du 1er octobre 2025 au 1er avril 2026). Notre participation préalable au groupe de travail de l’OMS, avant la phase de demande officielle, a constitué un facteur déterminant de notre réussite. Cet engagement précoce nous a permis d’acquérir une compréhension approfondie non seulement des spécifications techniques elles-mêmes, mais également de la logique qui les sous-tend. Ce niveau de préparation s’est révélé décisif.
